Супрастин 25 мг инструкция по применению

Супрастин 25 мг инструкция по применению

Наименование: Супрастин (Suprastin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таблетки
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.

1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт

Регистрационные №№:

  • таблетки 25 мг: 20 шт. — П №012426/01, 29.12.06

  • р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 5 шт. — П №012426/02, 29.12.06

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Терапевтический эффект развивается на протяжении 15-30 мин в последствии приема внутрь, максимума достигает на протяжении первого часа в последствии приема и длится минимум 3-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в плазме крови достигается на протяжении первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сберегается на протяжении 3-6 ч.

Распределение

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У малышей выведение продукта происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания

  • крапивница;

  • ангионевротический отек;

  • сывороточная болезнь;

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

  • аллергический конъюнктивит;

  • контактный дерматит;

  • кожный зуд;

  • острая и хроническая экзема;

  • атопический дерматит;

  • пищевая и лекарственная аллергия;

  • аллергические реакции на укусы насекомых.

Режим дозирования

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таблетки) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям продукт назначают в следующих дозах:

Возраст Разовая доза Частота приема
от 1 до 12 месяцев 1/4 таблетки (6.25 мг) 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием)
от 1 года до 6 лет
1/4 таблетки
 1/2 таблетки
 (6.25 мг)3 раза/сут
 (12.5 мг)2 раза/сут
от 6 до14 лет 1/2 таблетки  (12.5 мг)2-3 раза/сут

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но наибольшая доза не обязана превышать 2 мг/кг массы тела.

Таблетки надлежит принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Парентерально продукт надлежит вводить в/м.

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым продукт вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.

Детям в/м продукт назначают в следующих дозах:

Возраст

Доза

от 1 до 12 месяцев

1/4 амп. (5 мг)

от 1 года до 6 лет

1/2 амп. (10 мг)

от 6 до14 лет

1/2-1 амп. (10-20 мг)

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но наибольшая доза не обязана превышать 2 мг/кг массы тела.

В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, потом продолжать в/м введение продукта, в последствии чего переходят на прием вещества вовнутрь.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.

При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы продукта.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или увеличение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом продукта).

Со стороны системы кроветворения: очень не часто — лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, увеличение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне не часто, носят временный характер и проходят в последствии отмены продукта.

Противопоказания

  • острый приступ бронхиальной астмы;

  • беременность;

  • лактация (грудное вскармливание);

  • новорожденные (в т.ч. недоношенные);

  • высокая восприимчивость к продукту или другим производным этилендиамина.

С осторожностью надлежит использовать продукт при закрытоугольной глаукоме, у больных с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у больных пожилого возраста.

Применение при беременности и питании грудью

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение продукта у беременных женщин (особо в I триместре и на в последствииднем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При надобности применения продукта в период лактации надлежит приостановить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушениях функции печени.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушениях функции почек.

При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы продукта.

Особые указания

С особой осторожностью надлежит использовать продукт у больных пожилого возраста, истощенных заболевших, т.к. у таких больных чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

При приеме на ночь продукт может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

С осторожностью надлежит назначать Супрастин одновременно с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.

Во время лечения надлежит исключить употребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости продукта.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у малышей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых — лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, в последствии периода возбуждения следуют судороги и в последствиисудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч в последствии приема продукта — промывание желудка (надлежит учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект продукта), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при надобности — реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Супрастин усиливает эффекты седативных продуктов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.

При одновременном использовании с ототоксическими продуктами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента «Супрастин (Suprastin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Супрастин (Suprastin)».

Источник: medprep.info


Добавить комментарий