Препарат супрастин инструкция

Препарат супрастин инструкция


Супрастин (Suprastin) — форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таблетки
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.

1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:

  • таблетки 25 мг: 20 шт. — П №012426/01, 29.12.06
  • р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 5 шт. — П №012426/02, 29.12.06

Фармакологическое воздействие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное воздействие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Терапевтический результат развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.

Супрастин (Suprastin) — фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Распределение

Независимо от пути введения нормально распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Вводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение лекарства происходит быстрее, чем у взрослых.

Супрастин (Suprastin) — показания

  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • сывороточная болезнь;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • контактный дерматит;
  • кожный зуд;
  • острая и хроническая экзема;
  • атопический дерматит;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

Супрастин (Suprastin) — режим дозирования

Прописывают внутрь, в/м и в/в.

Внутрь взрослым прописывают по 25 мг (1 таблетки) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям препарат прописывают в следующих дозах:

Возраст Разовая дозировка Частота приема
от 1 до 12 месяцев 1/4 таблетки (6.25 мг) 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием)
от 1 года до 6 лет
1/4 таблетки
 1/2 таблетки
 (6.25 мг)3 раза/сут
 (12.5 мг)2 раза/сут
от 6 до14 лет 1/2 таблетки  (12.5 мг)2-3 раза/сут

Дозу возможно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, однако наибольшая дозировка не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Таблетки надлежит принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Парентерально препарат надлежит вводить в/м.

В/в введение применяют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.

Детям в/м препарат прописывают в следующих дозах:

Возраст

Дозировка

от 1 до 12 месяцев

1/4 амп. (5 мг)

от 1 года до 6 лет

1/2 амп. (10 мг)

от 6 до14 лет

1/2-1 амп. (10-20 мг)

Дозу возможно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, однако наибольшая дозировка не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию возможно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение лекарства, после чего переходят на прием лекарства внутрь.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозировки в связи со снижением метаболизма активного компонента.

При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозировки лекарства.

Побочное воздействие

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом лекарства).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты появляются, в основном, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены лекарства.

Супрастин (Suprastin) — противопоказания

  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • новорожденные (в т.ч. недоношенные);
  • повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

С осторожностью надлежит использовать препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов приклонного возраста.

Использование при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных и нормально контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому использование лекарства у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) вероятно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит приостановить грудное вскармливание.

Использование при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит использовать препарат при нарушениях функции печени.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозировки в связи со снижением метаболизма активного компонента.

Использование при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать препарат при нарушениях функции почек.

При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозировки лекарства.

Супрастин (Suprastin) — особые указания

С особой осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов приклонного возраста, истощенных заболевших, т.к. у таких пациентов чаще появляются побочные эффекты (головокружение, сонливость).

При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

С осторожностью надлежит назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.

Во время лечения надлежит исключить потребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия иными потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости лекарства.

Супрастин (Suprastin) — передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых — лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема лекарства — промывание желудка (надлежит учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический результат лекарства), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости — реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Супрастин (Suprastin) — лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Супрастин усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.

При одновременном использовании с ототоксическими лекарствами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Супрастин (Suprastin) — условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.

Супрастин (Suprastin) — условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.



Источник: www.dxline.ru


Добавить комментарий