Пантогам состав таблетки

Пантогам состав таблетки

Наименование: Пантогам

Действующее вещество

  Гопантеновая кислота* (Hopantenic acid*)

АТХ

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

Фармакологическая группа

  • Ноотропное средство [Ноотропы]

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
кальция гопантенат (Пантогам®) 250 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 0,8 мг; кальция стеарат — 3,1 мг, магния гидроксикарбонат — 46,8 мг; тальк — 9,3 мг  
Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
кальция гопантенат (Пантогам®) 500 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 1,6 мг, кальция стеарат — 6,2 мг, магния гидроксикарбонат — 93,6 мг, тальк — 18,6 мг  
Сироп 100 мл
активное вещество:  
кальция гопантенат (Пантогам®) 10 г
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100 %) — 25,8 г; сорбит — 15 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г, аспартам — 0,05 г; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,01 г, вода очищенная — до 100 мл  

Описание лекарственной формы

Таблетки 250, 500 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Сироп: бесцветная или немного желтоватая жидкость с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — ноотропное.

Фармакодинамика

Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием лекарства на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Увеличивет устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное воздействие с мягким стимулирующим эффектом, понижает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Делает лучше метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантогам® быстро всасывается из ЖКТ, протекает через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозировки выводится с мочой, 28,5% — с калом.

Показания препарата Пантогам®

Таблетки

когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и ЧМТ) и невротических расстройствах;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью;

цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);

лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедленностью психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

психоэмоциональные перегрузки;

снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).

у детей с перинатальной энцефалопатией;

умственная отсталость различной степени выраженности у детей;

задержка развития (психического, речевого, моторного или их сочетание) у детей;

различные формы детского церебрального паралича;

гиперкинетические расстройства (синдром гиперактивности с дефицитом внимания) у детей;

неврозоподобные состояния (при заикании, в основном в клонической форме, тиках) у детей.

Сироп

у детей с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

различные формы детского церебрального паралича;

умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетание, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

неврозоподобные состояния (при заикании, в основном в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными лекарствами);

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);

лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

психоэмоциональные перегрузки;

снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Противопоказания

гиперчувствительность;

острые тяжелые заболевания почек;

беременность (I триместр — сироп);

беременность (таблетки);

фенилкетонурия (сироп, содержит аспартам)

период грудного вскармливания (таблетки).

детский возраст до 3 лет (таблетки).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушение сна или сонливость, шум в голове — зачастую кратковременны и не требуют отмены лекарства.

Взаимодействие

Пролонгирует воздействие барбитуратов, усиливает воздействие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует воздействие местных анестетиков (прокаина). Результат Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой (ксидифоном).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15–30 мин после еды.

Таблетки

Взрослым: разовая дозировка — 0,25–1 г, суточная — 1,5–3 г; детям: разовая дозировка — 0,25–0,5 г, суточная — 0,75–3 г . Курс лечения — 1–4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 мес вероятно проведение повторного курса лечения.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами — 0,75–1 г/сут. Курс лечения — до 1 года и более.

При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная дозировка — до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у заболевших с наследственными заболеваниями нервной системы (комбинированное лечение) — 0,5–3 г/сут. Курс лечения — до 4 мес и более.

При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — по 0,25 г 3–4 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 0,25 г 3 раза в сутки.

Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в день; детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Курс лечения — 1–3 мес.

При тиках: детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день, в течение 1–4 мес.

При нарушениях мочеиспускания: взрослым — по 0,5–1 г 2–3 раза в сутки; детям — по 0,25–0,5 г (суточная дозировка — 25–50 мг/кг). Курс лечения — 1–3 мес.

Детям с различной патологией нервной системы, в зависимости от возраста, препарат предлогается в дозе 1–3 г. Тактика назначения лекарства: наращивание дозировки в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе в течении 15–40 дней и постепенное снижение дозировки до отмены Пантогама® в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.

Сироп

Взрослым: разовая дозировка — 2,5–10 мл (0,25–1 г), суточная — 15–30 мл (1,5–3 г); детям: разовая дозировка — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная — 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения — 1–4 мес, иногда — до 6 мес. Через 3–6 мес вероятно проведение повторного курса лечения.

Детям, в зависимости от возраста и патологии нервной системы, предлогается следующий диапазон доз: детям первого года — 5–10 мл (0,5–1 г) в сутки, до 3 лет — 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, детям от 3 до 7 лет — 7,5–15 мл (0,75–1,5 г), старше 7 лет — 10–20 мл (1–2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозировки в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе в течении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозировки до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 мес и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными лекарствами — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3 мес.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная дозировка — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у заболевших с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 мес и более.

При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная дозировка — 25–50 мг/кг, курс лечения — 1–3 мес; взрослым — по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не предлогается одновременное назначение лекарства с иными ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия лекарства его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного лекарства на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).

Форма выпуска

Таблетки 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Таблетки 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Сироп 100 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных колпачками алюминиевыми или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл) помещают в пачку из картона.

Производитель

Таблетки, 250 мг

ООО «ПИК-ФАРМА».

125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр.1.

Произведено

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО».

188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92 или

ООО «ОЗОН».

445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6

Организация, принимающая претензии

ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pantogam.ru

Таблетки, 500 мг

ООО «ПИК-ФАРМА».

125047, г. Москва, пер. Оружейный, 25, стр.1.

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pantogam.ru.

Произведено

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО».

188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Сироп, 100 мг/мл.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА»

129010, Москва, Спасский туп., 2, стр.1.

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pantogam.ru.

Произведено

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД».

141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 3А или

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО».

188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Пантогам®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пантогам®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Источник: medprep.info


Добавить комментарий