От чего аэртал таблетки

От чего аэртал таблетки

Содержание инструкции


Аэртал
Аэртал

Названия

 Русское название: Аэртал.
 Английское название: Airtal.


ATX код

 M01AB16 Ацеклофенак.


Фарм Группа

 • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения].


Увеличить Нозологии

 • M43,6 Кривошея.
 • M54,4 Люмбаго с ишиасом.
 • M77,9 Энтезопатия неуточненная.
 • R52,9 Боль неуточненная.
 • R68,8,0* Синдром воспалительный.
 • T03,9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные.
 • T14,0 Поверхностная травма неуточненной области тела.
 • T14,3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела.
 • T14,9 Травма неуточненная.


Компоненты препарта

Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:
ацеклофенак 100% микронизированный 0,015 г
вспомогательные вещества: воск эмульсионный — 0,1 г; парафин жидкий — 0,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,002 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,0005 г; вода — 0,8425 г

Описание лекарственной формы

 Белый однородный крем.
 Крем для наружного применения, 1,5%. По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — обезболивающее местное, противовоспалительное местное.


Фармакодинамика

 Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
 Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
 Применение крема Аэртал целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.


Фармакокинетика

 Всасывание. После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в тч на ЖКТ, минимизируется.
 Распределение. Ацеклофенак распределяется по всему организму.
 Выведение. Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.


Показания к применению

 Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в тч спортивных травм;
 Уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также лечение люмбаго, кривошеи и периартрита.


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ;
 Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в тч диклофенака;
 Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
 Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;
 Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
 Беременность;
 Детский возраст до 18 лет.
 С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит. Спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в тч гемофилия. Удлинение времени кровотечения. Склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Крем Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал при беременности отсутствует.
 Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал не следует применять во время кормления грудью.


Побочные эффекты

 Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто — реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в тч синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
 Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.


Взаимодействие

 Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин.
 Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или другими обезболивающими препаратами.


Способ применения и дозы

 Местно.
 Крем Аэртал предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки.
 Крем Аэртал следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5–2 г крема Аэртал (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5–7 см).
 Особые группы пациентов.
 Дети. Опыт применения крема Аэртал у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал противопоказан к применению у детей.
 Пожилой возраст. Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.


Передозировка

 Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны.
 Симптомы. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также угнетение дыхания.
 Лечение. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.


Особые указания

 При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
 После нанесения крема Аэртал необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
 Крем Аэртал не следует наносить на глаза и рот.
 Крем Аэртал нельзя наносить на открытые раны, слизистые оболочки, а также применять при раздражении (экзематозном) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
 Данные относительно применения крема Аэртал у детей отсутствуют.
 Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
 Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же как и другие НПВП, крем Аэртал в начале применения может вызывать аллергические реакции, в тч анафилактические/анафилактоидные. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в тч с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал необходимо прекратить.
 В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательное влияние НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
 1 гр крема Аэртал содержит 0,002 г метилпарагидроксибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные). Крем Аэртал также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (в тч контактный дерматит).
 Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Крем Аэртал не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.


Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.


Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Aceclofenac.

 Гиперчувствительность (в тч к тд; НПВП). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения). Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или тд; НПВП (в тч в анамнезе). Нарушение кроветворения неясной этиологии. Беременность (III триместр). Детский возраст (до 18 лет).


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Aceclofenac.

 Со стороны пищеварительной системы: гастралгия. Тошнота. Рвота. Диспепсия. Метеоризм. Снижение аппетита. Повышение активности «печеночных» трансаминаз. Желудочно-кишечное кровотечение. Эрозивно-язвенные поражения и перфорация ЖКТ. Гематемезис. Мелена. Молниеносный гепатит. Запоры.
 Со стороны нервной системы: головная боль. Головокружение. Возбуждение. Нарушения восприятия. Парестезии. Снижение памяти. Дезориентация. Нарушение зрения. Слуха. Вкусовых ощущений. Шум в ушах. Нарушения сна (сонливость или бессонница). Раздражительность. Судороги. Депрессия. Тревожность. Тремор. Асептический менингит.
 Аллергические реакции: кожная сыпь. Редко — крапивница. Экзема. Эритродермия. Системные анафилактоидные реакции. Бронхиальная астма. В отдельных случаях — васкулит. Пневмонит. Мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
 Со стороны мочевыделительной системы: редко — периферические отеки, в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
 Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
 Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, ХСН.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Almirall S.A., Gedeon Richter, Industrias Farmaceuticas Almirall S.L.

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Источник: kiberis.ru


Добавить комментарий