Найз таблетки состав препарата

Найз таблетки состав препарата

Производитель: Д-р Редди»с Лабораторис Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013862

Дата регистрации: 03.06.2014 — 03.06.2019

Содержание статьи:

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (cтепень 114), крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния коллоидный безводный, тальк очищенный

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой двояковыпуклой формы и гладкой поверхностью

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови — 1,5 — 2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5 — 6,5 мг/л. Объем распределения: 0,19 — 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.

Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 — 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида — 2,89 — 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 — 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α, обуславливающего образование цитокининов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата

Показания к применению

Лечение острой боли

Симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите

Первичная дисменорея.

Найз® следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Взрослым: внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Продолжительность курса лечения не более 5 дней.

Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды.

Побочные действия

часто (≥ l/100,

— диарея, тошнота, рвота (кровавая рвота, язвенный стоматит)

— повышение уровня печеночных ферментов обострение колитов и болезни Крона

иногда (≥ l/l,000,

— головокружение

— гипертензия, сердечная недостаточность

— одышка

— запор, метеоризм, гастрит

— зуд, сыпь, повышенная потливость

— отеки

редко (≥ l/10,000,

— анемия, эозинофилия

— повышенная чувствительность

— гиперкалиемия

— чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения

— нечеткое зрение

— тахикардия

— геморрагия, лабильность артериального давления, приливы

— эритема, дерматит

— дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания

— слабость, астения

очень редко (

— тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

— анафилаксия

— головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

— вертиго

— расстройство зрения

— астма, бронхоспазм

— боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка

— инфаркт миокарда или инсульт

— гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз

— крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

— гипотермия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

— имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

— имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе

-сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

— алкоголизм, наркозависимость

— язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

— наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

— серьезные нарушения свертывания крови

— серьезная сердечная недостаточность

— серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин)

— печеночная недостаточность

— пациенты с симптомами простуды или гриппа

— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтозы

— при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с Нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.

Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении Нимесулид и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.

У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении Нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении Нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Во время лечения Нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени нарушается метаболизм Найза, снижается клиренс и увеличивается концентрация нимесулида в крови, что может приводить к аккумуляции препарата. Также имеются сообщения о возникших на фоне приема Найза нарушениях функции печени, от умеренно выраженных до тяжелых, в том числе и с летальным исходом. Таким образом, Найз® не рекомендуется для использования у пациентов с патологией печени.

При появлении у больных, принимающих Найз®, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Найз® и в дальнейшем.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин), поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения нимесулида.

Поскольку Найз® может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Найз® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Найз® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружения.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5%) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Показания к применению:
Данный продукт назначают при следующих заболеваниях: остеоартрозе, остеоартритах, бурсите, тендовагините, тендините, ревматизме, болезни Бехтерева, мышечной боли, посттравматической боли, позвоночной боли, инфекционных заболеваниях, всевозможных воспалительных процессах, лихорадочном синдроме, миалгии и невралгии.

Найз в виде геля используют при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы, таких как ревматоидный и псориатический артрит, суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, радикулит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз, люмбаго, бурсит, ишиас, воспалительное поражение сухожилий, связок.

Фармакологическое действие:
Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Подавляет образование простагландина в очаге воспаления, селективно ингибирует ЦОГ2. Редко может вызвать побочные эффекты в связи с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях. Замедляет перекисное окисление липидов, не дает воздействия на фагоцитоз и гемостаз. При приеме внутрь достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация продукта достигается через 1,5–2,5 часа в последствии приема. Период его полувыведения составляет 3 часа. Основным метаболитом в его составе является активный гидроксинимесулид. В печени данное лекарственное средство биотрансформируется. Вывод осуществляется преимущественно почками. Не кумулирует при долгом использовании.

Препарат в виде геля оказывает местное противовоспалительное обезболивающее действие. С его помощью ослабляются или исчезают боли в суставах при движении и покое. Нейтрализуется припухлость и утренняя скованность суставов.

Найз способ применения и дозы:
Препарат принимают вовнутрь. Для взрослых назначают два приема в день по 100 мг. При надобности суточная доза может быть увеличена до максимума – 400 мг.
Специалисты рекомендуют осуществлять прием суспензии или таблеток до еды, но при фиксировании дискомфорта в желудке можно принимать продукт в последствии еды.

Найз, представленный в виде диспергируемых таблеток, надлежит растворять в воде (одна таблетка на чайную ложку) и принимать в последствии еды.
Детям старше двух лет лекарство выписывают в виде суспензии, детям старше трех лет – в виде суспензии или диспергируемых таблеток. Более взрослые дети (от 12 лет) могут принимать таблетки. Оптимальную дозу для них надлежит рассчитывать, опираясь на массу тела: 3-5 мг на кг. Подростки, достигшие массы 40 кг могут принимать лекарство по взрослой дозе – два раза в день по 100 мг.

Найз в виде геля наносят на кожу. Перед этим нужную область кожи надлежит тщательно вымыть и высушить. Столбик геля, длина которого составляет 3 см, наносят на максимально болезненный участок и растирают до тонкого равномерного слоя. Эту процедуру нужно проводить 3-4 раза в день.

Использовать продукт можно на протяжении 10 дней.

Найз противопоказания:
Препарат противопоказан при язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, повышенной чувствительности к компонентам лекарства, печеночной недостаточности, «аспириновой» астме, почечной недостаточности. Также не надлежит использовать продукт при застойной сердечной недостаточности, сахарном диабете второго типа, артериальной гипертензии, беременности, лактации. Детям до 12 лет противопоказан продукт в виде таблеток, детям до двух лет не надлежит принимать данное лекарство в любом виде.

Для использования Найз геля имеются дополнительные противопоказания: повреждения эпидермиса, дерматозы и различные инфекции кожи в области нанесения.

Найз побочные действия:
При использовании данного лекарства отмечены следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, диарея, рвота, изжога, гастралгия, боли в желудке, дегтеобразный стул, токсический гепатит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, петехии, мелена; пурпура, олигурия, задержка жидкости, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гематурия, высокая активность «печеночных » трансаминаз. Имеют место также различные аллергические реакции, такие как анафилактический шок или кожная сыпь.

При использовании геля могут возникнуть местные побочные реакции: крапивница, зуд, шелушение кожи. Если имеет место транзиторное изменение цвета кожи, то отмены лекарства не требуется. При нанесении геля на обширные участки кожи нельзя исключать системных побочных эффектов, которые свойственны при приеме таблеток и перечислены выше.

В том случае, если замечены какие-или побочные действия, надлежит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу за консультацией.

Беременность:
При беременности и лактации применение данного продукта запрещено. Если существует острая необходимость в употреблении Найза, то надлежит прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:
Симптомы передозировки – это усиление выраженности побочных реакций. Как правило, это нарушение функции почек, печеночная недостаточность, раздражение желудочно-кишечного тракта, судороги, угнетение дыхания, увеличение АД.

При появлении любого из этих симптомов надлежит немедленно прекратить прием продукта и обеспечить лечение: в первую очередь промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию. Явно выраженного антидота не существует. Гемодиализ и форсированный диурез не приносят нужных результатов.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Препарат может повышать эффективность и токсичность некоторых ЛС вследствие конкурирования продуктов за связывание с белками плазмы. Найз взаимодействует с фенитоином, дигоксином, антигипертензивными продуктами, продуктами лития, диуретиками, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими препаратами.

Форма выпуска:
Препарат распространяется в виде таблеток 100мг, диспергируемых таблеток 50 мг, суспензии 50мг/5мл для приема внутрь, также в виде геля 1%.

Условия хранения:
Найз, представленный в виде обычных и диспергируемых таблеток, нужно хранить в защищенном от света, сухом месте. Температура хранения не обязана превышать 25°C. Максимальный период хранения составляет 3 года.

Найз гель хранят при температуре, не превышающей 25°C, заморозка запрещена. Период годности продукта составляет 2 года.

Найз в виде суспензии или таблеток обычного и диспергируемого типа отпускается из аптек по рецепту врача. Найз гель относится к лекарствам безрецептурного отпуска.

Синонимы:
Нимесулид (Nimesulide), Апонил, Актасулид, Месулид, Кокстрал, Нимегесик, Нимика, Нимесил, Нимулид, Пролид, Флолид.

Найз состав:
Химический состав Найза в таблетках и диспергируемых таблетках совпадает.
Основным активным веществом является нимесулид. Вспомогательные элементы: кальция фосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, аспартам, ароматизатор.

Химический состав Найза в виде суспензии для приема внутрь отличается от продукта в форме таблеток. Нимесулид – основное активное вещество. Вспомогательные ингредиенты: сорбитол, сахароза, пропилпарабен, метилпарабен, лимонной кислоты моногидрат, ксантана камедь, полисорбат 80, холиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор №1 и очищенная вода.

Химический состав геля следующий. Нимесулид – основной действующий элемент. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, N-метил-2-пирролидон, ПЭГ-400, изопропанол, гидроксианизол бутилированный, карбомер-940, тимсеросал, калия фосфат, ароматизатор, вода.

Дополнительно:
При долгом использовании данного лекарственного средства нужен постоянный контроль над работой почек. Лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми и другими заболеваниями Найз надлежит принимать с осторожностью.

Следует избегать попадания геля на поврежденные участки кожи, открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки организма. После использования геля руки надлежит тщательно вымыть.

Поскольку продукт может вызывать сонливость и головокружение, его нужно с осторожностью назначать пациентам, деятельность которых связана со скоростью реакции и повышенным вниманием, например водителям.

Внимание!
Перед применением медикамента «Найз» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Найз ».

Найз — это фармакологический препарат, относящийся к группе сильнодействующих жаропонижающих анальгетиков. Основное действующее вещество нимесулид, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Данный препарат способен в короткие сроки уменьшать отек мягких тканей и устранять болевой синдром различной степени интенсивности. В меньшей степени активности оказывает жаропонижающий эффект. Выпускается препарат в виде таблеток, суспензии и геля для местного применения.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Найз, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Найзом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Основное активное вещество Найз – нимесулид. Содержит такие вспомогательные компоненты как кальция фосфат, кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, аспартам, натрия гликолат, тальк, ароматизатор.

Упакованы таблетки в блистеры по 10 штук. Верхняя упаковка – картонная коробка, которая может содержать 1, 2 или 10 блистеров.

Для чего применяется Найз

Показания к применению Найза в таблетках – симптоматическое лечение:

  • ревматоидного артрита;
  • подагрического и псориатического артрита;
  • остеоартроза;
  • остеохондроза с болевым синдромом;
  • тендинита, миозита;
  • зубной и головной боли;
  • лихорадки различного генеза;
  • болевого синдрома при травмах в послеоперационном периоде, тромбофлебите, гинекологических заболеваниях.

Мазь Найз применяют для местного лечения:

  • люмбаго;
  • ревматоидного артрита;
  • тендовагинита;
  • бурсита;
  • ишиаса;
  • повреждения связок;
  • миозитов;
  • псориатического артрита;
  • анкилозирующего спондилоартрита;
  • остеохондроза с наличием корешкового синдрома;
  • ушибов и травм.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Найз оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Препарат эффективен при процессах, связанных с болью, воспалением и отеками. Найз подавляет агрегацию тромбоцитов и уменьшает бронхоспазм, который вызван действием гистамина и ацетальдегида. Также препарат обладает антиоксидантным действием и замедляет образование токсинов.

При местном применении Найз по отзывам ослабляет боль и припухлость в суставах и уменьшает утреннюю скованность.

Инструкция по применению

Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи. Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

  • Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 400 мг.
  • Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет – в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза – 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза – 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут.
  • Максимальная доза – 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата – 10 дней.

Применение геля Найз возможно только наружно. Перед нанесением кожу очищают и сушат. На болезненную область выдавливают полоску средства длиной в 3 см и не втирают в кожу. Так процедуру проводят до 4 раз за день. Курс лечения без присмотра доктора – 10 дней.

Противопоказания

Препарат противопоказан при язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, повышенной чувствительности к компонентам лекарства, печеночной недостаточности, “аспириновой” астме, почечной недостаточности. Также не следует применять препарат при застойной сердечной недостаточности, сахарном диабете второго типа, артериальной гипертензии, беременности, лактации. Детям до 12 лет противопоказан препарат в виде таблеток, детям до двух лет не следует принимать данное лекарство в любом виде.

Для использования Найз геля имеются дополнительные противопоказания: повреждения эпидермиса, дерматозы и различные инфекции кожи в области нанесения.

Беременность и лактация

Найз противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

При применении Найза в виде таблеток могут развиваться следующие побочные действия:

  1. Пищеварительная система: часто – тошнота, диарея, рвота; нечасто – метеоризм, запор, гастрит; очень редко – стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
  2. Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – геморрагии, тахикардия, приливы;
  3. Кожные покровы: нечасто – зуд, усиление потоотделения, сыпь; редко – дерматит, эритема; очень редко – отечность лица, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла;
  4. Печень и желчевыводящая система: часто – повышение печеночных трансаминаз; очень редко – молниеносный гепатит, гепатит, желтуха, холестаз;
  5. Мочевыделительная система: нечасто – отеки; редко – дизурия, задержка мочи, гематурия, гиперкалиемия; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  6. Центральная нервная система: нечасто – головокружение; редко – чувство страха, кошмарные сновидения, нервозность; очень редко – сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
  7. Дыхательная система: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
  8. Органы чувств: редко – нечеткость зрения;
  9. Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
  10. Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции;
  11. Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

При применении наружного геля возможно развитие местных реакций в виде зуда, шелушения, крапивницы, преходящих изменений цвета кожи (отмены препарата не требует).

При продолжительной терапии либо при применении на обширных участках кожи могут возникать системные побочные реакции, проявляющиеся как изжога, тошнота, диарея, рвота, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз, головокружение, головная боль, задержка жидкости, гематурия, аллергические реакции, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, удлинение времени кровотечения.

Передозировка

При передозировке усиливается выраженность побочных реакций. Обычно это дисфункция почек, печеночная недостаточность, раздражение ЖКТ, угнетение дыхания, судороги, повышение артериального давления. Если возник любой из симптомов, необходимо сразу прекратить прием средства, промыть желудок, выпить активированный уголь, а также провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Дешевые аналоги таблеток Найз — Нимесулид (Реплекфарм АО, Македония) можно приобрести за 68-94 руб, Апонил (Медохеми, Кипр) за 130-147 руб.

Аналоги геля Найз: гели Нимулид, Сулайдин, Вольтарен, Диклофенак.

Цены

Средняя цена НАЙЗ таблетки в аптеках (Москва) 178 рублей.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре до 25°С в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток диспергируемых, суспензии отпускается по рецепту.

Когда возникает какое-либо заболевание, больные или их родственники находятся в активном поиске именно тех препаратов которые могут быстро и эффективно вылечить болезнь, купировать основную симптоматику или облегчить состояние больного. При возникновении воспалительных заболеваний верным средством является «Найз».

«Найз» представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, главное действие которого направлен на ингибирование циклооксигеназы 2 и напрямую блокирует выработку простагландинов в воспалительном очаге.

Данное действие обусловлено тем, что простагландины являются ферментами, провоцирующими воспалительный процесс, также они обладают способностью повышать чувствительность ноцицептивных рецепторов, после чего боль становиться сильнее и длительнее. А ферменты группы циклооксигеназы являются активаторами простагландинов.

Форма выпуска

Данный препарат имеет четыре действующих формы, при этом каждая имеет одно действующее вещество — . Но отличаются составом вспомогательных веществ. Формы препарата «Найз»:

  • Таблетки — выпускаются в количестве №10 на одной пластинке. Состав:
    • Главное действующее вещество нимесулид — вещество, обладающее противовоспалительным действием, блокирует активность и синтезирование урокиназы, эластазы, металлопротеазы интерлекина, коллагеназы, что способствует снижению активности разрушения поражения хрящевой ткани при артритах;
    • Вспомогательные — кальция фосфат, кремния диоксид, магния стеарат, кукурузный крахмал, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат, аспартам. Данные вещества в куче способствуют проявлению незначительного адсорбирующего эффекта, улучшают растворимость и всасываемость данного препарата в кислотной среде желудка;
  • Диспергируемые таблетки — перед применением растворяются в воде, что улучшает всасываемость препарата в желудочно-кишечном тракте. Основной состав данного варианта не отличается от обычных таблеток;
  • Суспензия — данный вариант препарата помимо основного действующего вещества содержит сорбитол, метилпарабен, ксантана камедь, сахарозу, полисорбат 80, пропилпарабен. Чаще всего назначается детям из-за удобства приема и сладкого вкуса, главной особенность данного варианта найза, является выраженная дезинтоксикационная активность, помимо основных противовоспалительной и анальгетической;
  • Гель — основное вещество остается нимесулид, а дополнительные представлены следующими веществами: пропиленгликоль, калия фосфат, ПЭГ-400, карбомер-940, N-метил-2-пирролидон, тимсеросал, изопропанол, вода, гидроксианизол бутилированный. Данные составные направлены на улучшение проникающих способностей препарата, а также лучшей инфильтрации пораженной местности.

Фармакодинамика

Благодаря активности нимесулида (главное активное вещество), препарат обладает жаропонижающим, антиагрегантным, обезболивающим, противовоспалительным действием, угнетая ферменты циклооксигеназы и активируемые ею другие биологически активные вещества.

Из-за полной блокады простагландинов помимо места воспаления, данные препарат не вызывает аллергические реакции, блокируя высвобождение медиаторов.

Еще одна особенность найза выражается в торможении окисления фосфолипидов, что способствует укреплении клеточных стенок в месте воспалительного очага, также не воздействует на клетки иммунной системы, а антиагрегантное действие не влияет на гемостаз.

Фармакокинетика

Благодаря вспомогательным веществам, через полтора часа после приема, достигается максимальное содержание действующего вещества в крови. Если принимаются диспергируемые таблетки, то максимальная концентрация наступает еще быстрее. Период полувыведения препарата не превышает 3,5 часов. Действующее вещество активно связывается с белками плазмы крови, ее форменными элементами, переносится по всему организму.

Данный препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Зато его проникающая способность в другие ткани значительно выражена. «Найз» обладает проникающей способностью через гематосиновиальный барьер, что дает возможность эффективно снимать воспалительные процессы в полости суставов, купировать воспаление и боль в сухожилиях и околосухожильных синовиальных капсулах.

Основное вещество способно проникать и накапливаться в слизистых и подслизистых тканях наружных женских половых органов, у мужчин скопление происходит около мочевого пузыря и на незначительное расстояние от него, по ходу мочеиспускательного канала. Данная особенность способствует эффективному лечению серозных воспалительных заболеваний половых органов и простатита.

Показания

Прием препарата необходим при наличии выраженного болевого синдрома, воспалительного процесса, повышения температуры тела. «Найз» принимается для комбинированного лечения следующих заболеваний:

  • Болезни суставов и связочного аппарата — артрозы, остеоартриты, бурситы, бурсовагиниты, тендиниты, ревматизм, миалгии, тендовагиниты. Возможно применение с целью купирования болевого синдрома при ушибах конечностей, костных структур, позвоночника;
  • Инфекционных процессах — необходим прием нестероидных противовоспалительных препаратов для борьбы с повышенной температурой, воспалительной реакцией и купированием основных проявлений острого инфекционного заболевания;
  • Туберкулез — прием найза рекомендуется для борьбы с постоянным субфебрилитетом, также при развитии обострений или активизации процесса, принимается на фоне антибиотикотерапии;
  • Воспалительные заболевания мочеполовой системы — из-за повышенного концентрирования в данных областях, становиться возможным быстрое купирование болевого синдрома и воспалительной реакции.

При помощи геля «Найз» оказывается местное обезболивающее действие при травмировании, растяжении или надрывах костно-связочного аппарата, мышц. Блокируя действие простагландинов, при местном воздействии, происходит снижение размера отеков пораженных тканей, полностью убирается гиперемия.

Местное применение геля позволяет купировать все воспалительные проявления в пораженных областях.

Инструкция по применению

Взрослым разрешенная максимальная суточная доза составляет 450 мг, такую дозу назначает только врач. К такой дозе прибегают в редких и сложных случаях, при неэффективности других препаратов противовоспалительной группы. В среднем, для купирования болевого синдрома, воспаления, отечности, врачу необходимо назначить «Найз» в 100 мг.

Детям необходимо рассчитывать дозировку препарата по отношению к килограммам массы тела. Оптимальной дозой считается 3-4 мг на килограмм массы тела. Препарат запрещен детям, не достигшим возраста в два года. До 12 лет назначается препарат в виде суспензии или диспергирующих таблеток, растворяя необходимую их часть в чайной ложечке с водой. После двенадцати лет разрешается прием таблетированной формы препарата. Дети, чья масса больше 40 килограмм могут принимать «Найз» по взрослым дозировкам.

При местном применении, гель необходимо наносить на чистую вымытую кожу. Запрещается нанесение препарата на участки кожи с повреждениями.

При использовании геля необходимо следить чтоб он не попал в глаза, на рану или слизистые оболочки.

Максимальное использование препарата любой формы не превышает 10 дней. Если до этого срока беспокоящая симптоматика не утихает необходимо обращаться к врачу за дополнительной помощь и возможной заменой препарата.

Побочное действие

При возникновении любых подозрительных реакций, неприятных ощущений за грудинной или в животе, ухудшения общего состояния, появлении крови в мое или желтушности кожных покровов, необходимо обратиться к врачу в срочном порядке. Возможно данный препарат не переносится организмом должным образом, его необходимо заменить.

Принимая «Найз» могут появиться проявления общей интоксикации, больные жалуются на:

  • Общую слабость;
  • Головокружение;
  • Изменение характера дыхания;
  • Сонливость;
  • Тошнота, может доходить вплоть до рвоты, при этом противорвотные препараты не купируют сложившуюся ситуацию;
  • Изменение стула.

Так как данный препарат является ингибиторов циклооксигеназы, то наблюдается частые нежелательные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возникает ноющая тупая боль в животе, чаще всего в области эпигастрия и правого подреберья. Возможно пожелтение склер, биохимический анализ характеризуется высокой активностью трансаминаз.

Больные могут отмечать однократную рвоту, без изначальных проявлений тошноты, при этом рвотные массы темно коричневого цвета или светло-красного, что говорит об открывшемся язвенном кровотечении и его давности. Появление темного кашицеобразного кала, может свидетельствовать о кишечном кровотечении.

При местном нанесении геля побочными явлениями представлены:

  1. Зуд — при осмотре могут определяться расчесы;
  2. Покраснение локальное;
  3. Отечность;
  4. Возможно проявление побочных эффектов, как при применении таблетированных форм препарата, при нанесении на обширные участки тела. Такое явление говорит о хорошей всасываемости препарата кожей, и повышении концентрации его в крови.

Так как после приема возникает сонливость и головокружение, «Найз» необходимо принимать с осторожностью водителям, военным и тем людям чья профессия связанна со скоростью реагирования и внимательностью.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к применению данного препарата:

  • Заболевания печени, характеризующиеся развитием острой печеночной недостаточности или приводящие к ней;
  • Язвенные образования в желудочно-кишечном тракте;
  • Сахарный диабет 2 типа;
  • Гипертонической болезни;

Нужна консультация с врачом при наличии острой сердечной недостаточности, беременности или во время лактации.

Противопоказаниями к наружному применению являются инфекционные заболевания кожи с повреждением наружного эпидермиса, раны различной этиологии.

Ходит много споров об применении препарата при почечной недостаточности, так как при нормальном состоянии данного органа, применение найза не влияет на результаты лабораторных показателей, также не изменяет характер и количество выделяемой мочи.

Но так как он выводиться только почками, значит он повышает фильтрационную нагрузку, что может привести к ухудшению состояния больного, при предварительно развившейся почечной недостаточности.

Взаимодействие

Данный препарат обладает значительным конкурирующим эффектом с препаратами стимулирующими сердечную сократимость, понижающими артериальное давление и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Данный эффект возникает из-за максимальной связываемости нимесулида с белками плазмы крови и большинством форменных элементов, что является значительным препятствием для других препаратов. Такое явление приводит к повышению токсического действия препаратов или снижению их эффективности.

Запрещен прием найза с алкоголем, наркотиками или другими психотропными веществами. Такая комбинация усиливает нагрузку и токсическое действие на печень и почки, что может привести к развитию острой органной недостаточности, развитию токсического шока, комы. Такие состояния не редко заканчиваются летальным исходом.

Передозировка

Пренебрегая правилами приема препарата, принимая большие дозировки, при неэффективности предыдущих приемов, не обойтись от развития состояния передозировки. Сначала может возникнуть головокружение, апатия, возможны потери сознания или усиленная сонливость. На данном этапе необходимо промыть желудок, пить много жидкости и вызывать рвоту.

Грозными состояниями при передозировке является развитие почечной, печеночной, сердечно-сосудистой недостаточности. Данные состояния требуют неотложной госпитализации и проведении дезинтоксикационной инфузионной терапии.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П № 12824/03 — 040411

Торговое название препарата: Найз ®

Международное непатентованное название препарата: нимесулид.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Описание

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ:М01АХ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (Т мах) 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа -гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (С мах) — 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать погидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида — 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89- 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

Ревматоидный артрит;
— суставной синдром при обострении подагры;
— псориатический артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит;
— остеохондроз с корешковым синдромом;
— остеоартроз;
— миалгия ревматического и неревматического генеза;
— воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление
мягких тканей;
— болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при
травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы, см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori , пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко -анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейс).

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделителъной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко -тахикардия, геморрагии, «приливы». Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку Найз ® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. 1, 2 или 10 ПВХ/алюминиевых блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди»с Лабораторис Лтд., 7-1-27, Амирпет, Хайдерабад — 500016, Андхра Прадеш, Индия

Адрес места производства

Д-р Редди»с Лабораторис Лтд.

1. Участки № 42, 45 и 46, деревня Бачупалли, Кутбуллапур Мандал, район Ранга Редди, Андхра Прадеш, Индия

2. Деревня Кхоль, Налагарх Роуд, БаддиПретензии потребителей на правлять по адресу: Представительство фирмы «Д-р Редди»с Лабораторис Лтд»: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1 район Солан, Химачал Прадеш, Индия



Источник: www.kuspehu.ru


Добавить комментарий