Манинил препарат

Манинил препарат

Наименование: Манинил (Maninil)

Форма выпуска, состав и пачка

Манинил® 1.75

Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, бледно-розового цвета, со скошенными краями, с односторонней риской. 1 таб. глибенкламид (в микронизированной форме) 1.75 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, метилгидроксиэтилцеллюлоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, кошениль красная А (краситель Е124).

Манинил® 3.5

Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, розового цвета, со скошенными краями, с односторонней риской. 1 таб. глибенкламид (в микронизированной форме) 3.5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гидроксиметилэтилцеллюлоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, кошениль красная (краситель Е124).

Манинил® 5

Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, розового цвета, со скошенными краями и односторонней риской. 1 таб. глибенкламид 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, желатин, краситель пунцовый Понсо 4R.

Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический продукт.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический продукт из группы производных сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны β-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает восприимчивость к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.

Манинил 1.5 и Манинил 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую продукту быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением максимальной концентрации глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови в последствии еды, что делает действие продукта более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч. Гипогликемический эффект Манинила 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит на протяжении 5 мин. После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Тmax — 1-2 ч. Абсолютная биодоступность — 49-59%.

Распределение

Связывание с белками плазмы привышает более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% — для Манинила 5.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью. T1/2 для Манинила 1.75 и Манинила 3.5 составляет 1.5-3.5 ч, для Манинила 5 — 3-16 ч.

Показания

  • сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности строгого соблюдения диеты, уменьшения массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

Режим дозирования

Дозу продукта врач устанавливает индивидуально на основании концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч в последствии приема пищи. Начальная доза Манинила 1.75 составляет 1/2-1 таб. 1 раз/сут.

При недостаточной эффективности под контролем врача дозу продукта постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 2 таб. (3.5 мг). Максимальная суточная доза — 3 таб. (в исключительных случаях — 4 таб.).

При надобности приема более больших доз продукта переходят на прием Манинила 3.5. Начальная доза Манинила 3.5 составляет 1/2-1 таб. 1 раз/сут.

При недостаточной эффективности под контролем врача дозу продукта постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 3 таб. (10.5 мг). Максимальная суточная доза — 4 таб. (14 мг). Препарат надлежит принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы продукта, составляющие до 2 таб., обычно надлежит принимать 1 раз/сут — утром, перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием.

При пропуске одного приема продукта следующую таблетку надлежит принять в обычное время, при всем этом не разрешается принимать более высокую дозу. Начальная доза Манинила 5 составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

При недостаточной эффективности под контролем врача дозу продукта постепенно повышают на 2.5 мг/сут с интервалом в 3-5 дней до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Суточная доза составляет 2.5-15 мг. Дозы более 15 мг/сут не увеличивают выраженность гипогликемического действия продукта.

У больных пожилого возраста существует риск развития гипогликемии, поэтому для них начальная доза обязана составлять 1 мг/сут, а поддерживающая доза обязана подбираться под контролем врача. Кратность приема — 1-3 раза/сут. Препарат надлежит принимать за 20-30 мин до приема пищи.

При переходе с других гипогликемических средств со сходным механизмом действия Манинил 5 назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий продукт отменяют.

При переходе с бигуанидов начальная суточная доза составляет 2.5 мг, при надобности суточная доза повышается через 5-6 дней на 2.5 мг до достижения компенсации.

При отсутствии компенсации на протяжении 4-6 недель необходимо решать вопрос о проведении комбинированной терапии с инсулином.

Побочное действие

Самым частым нежелательным действием при лечении Манинилом является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний (вплоть до комы или заканчивающихся летально).

При вялотекущем процессе, диабетической полиневропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими препаратами типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем. Причинами развития гипогликемии могут быть передозировка продукта, неправильное показание, нерегулярный прием пищи, пожилой возраст заболевших, рвота, диарея, большие физические нагрузки, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), злоупотребление алкоголем, также взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Симптомами гипогликемии являются сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений).

При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого заболевшего отмечается влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам. Также возможны следующие побочные эффекты.

  • Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, отрыжка, рвота, металлический вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея; в отдельных случаях — временное увеличение активности печеночных ферментов (ГЩТ, ГПТ, ЩФ), лекарственный гепатит и желтуха.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи, отек Квинке, точечные кровоизлияния в кожу, шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи, высокая фотосенсибилизация. Очень не часто кожные реакции могут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением АД вплоть до наступления шока, угрожающего жизни заболевшего. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.

  • Со стороны кроветворной системы: не часто — тромбоцитопения, эритропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях — гемолитическая анемия или панцитопения.

Прочие: в единичных случаях — небольшое мочегонное действие, временное появление белка в моче, нарушения зрения и аккомодации, также острая реакция непереносимости алкоголя в последствии его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).

Противопоказания

  • сахарный диабет типа 1;

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

  • состояние в последствии резекции поджелудочной железы;

  • тяжелые нарушения функции печени;

  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);

  • некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или в последствии больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии);

  •  лейкопения;

  • кишечная непроходимость, парез желудка;

  • состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

  • беременность;

  • период лактации (грудного вскармливания);

  • известная высокая восприимчивость к глибенкламиду и/или другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции.

С осторожностью надлежит назначать продукт при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у заболевших пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и в последствии приема пищи. Следует предупредить больных о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема одновременного этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль) и при голодании. Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении Манинила больным с нарушением функции печени и почек, также при гипофункции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Необходима коррекция дозы Манинила при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период до установления оптимальной дозы или при смене продукта, также при нерегулярном приеме Манинила возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, также к занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Острая передозировка Манинила так же, как и длительное применение продукта в повышенных дозах, может вызывать тяжелую, затяжную гипогликемию, в редких случаях угрожающую жизни заболевшего. Легкие состояния гипогликемии, а именно первые предвестники его, пациент может устранить сам, немедленно съев кусочек сахара, варенье, мед, выпив стакан сладкого чая или раствор глюкозы. Поэтому пациент должен всегда иметь при себе несколько кусочков рафинадного сахара или кондитерские изделия (конфеты). Кондитерские изделия, изготовленные специально для заболевших сахарным диабетом, в таких ситуациях не помогают. Если пациент не сможете сразу устранить симптомы гипогликемии, то ему необходимо немедленно вызвать врача.

При расстройстве сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы, в/м — 2 мг глюкагона. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия Манинила надлежит ожидать в тех случаях, когда одновременно проводится лечение ингибиторами АПФ, анаболическими препаратами, другими пероральными гипогликемическими продуктами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, бета-адреноблокаторами, хинином, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, флуоксетином, ингибиторами МАО, миконазолом, пара-аминосалициловой кислотой, пентоксифиллином (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фенилбутазонами, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином, при злоупотреблении алкоголем.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие Манинила за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции. Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, также лекарственные средства с центральным механизмом действия могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.

Гипогликемическое действие Манинила может уменьшаться при одновременном использовании барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, глюкортикостероидов, глюкагона, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, салуретиков, ацетазоламида, половых гормонов (например, гормональные контрацептивы), продуктов гормонов щитовидной железы, симпатомиметических средств, индометацина и солей лития.

Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными препаратами может усугубить нарушение углеводного обмена. Антагонисты Н2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие Манинила. Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или увеличение концентрации глюкозы в крови. При одновременном использовании с Манинилом может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии при одновременном использовании с Манинилом. Пациент должен быть информирован врачом о возможных взаимодействиях.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте. Таблетки 1.75 мг и 3.5 мг надлежит хранить при температуре не выше 30°С, таблетки 5 мг — не выше 25°С. Период годности — 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Манинил (Maninil)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Манинил (Maninil)».

Источник: medprep.info


Добавить комментарий