Кетонал инструкция по применению таблетки от чего

Кетонал инструкция по применению таблетки от чего

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Кетонал. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, свечи, уколы и мазь, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Кетонал, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии воспалительных заболеваний и обезболивания у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Кетонала, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Нестероидным противовоспалительным препаратом является Кетонал. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 100 мг и 150 мг, свечи 100 мг, крем 5%, гель 2,5 %, уколы в ампулах, капсулы Уно и Дуо для лечения различных воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы: остеоартроза, подагры, артрита.

Содержание статьи:

Форма выпуска и состав

Кетонал выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Крем или мазь для наружного применения 5%.
  2. Таблетки 100 мг и 150 мг.
  3. Свечи для ректального применения 100 мг.
  4. Капсулы Кетонал Дуо 150 мг.
  5. Гель для наружного применения 2,5%.
  6. Капсулы Кетонал Уно 200 мг.
  7. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 50 мг/мл.

Активным веществом препарата является кетопрофен.

Фармакологические свойства

Действующее вещество кетопрофен является ингибитором ЦОГ 1 и 2, а также липогеназы, активно подавляет синтез брадикинина и простагландинов. По инструкции применение Кетонала стабилизирует лизосомальные мембраны, задерживая высвобождение из них ферментов, разрушающих ткани и не оказывает негативного влияния на суставной хрящ.

Кетопрофен хорошо адсорбируется из пищеварительного тракта и на 99% связывается с белками плазмы. При приеме лекарственного средства внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-1,5 часа и уже через пять минут после внутривенного введения.

Прием пищи на биодоступность препарата влияния не оказывает. Метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма почками 80% в виде глюкуронида, остальное кишечником.

От чего помогает Кетонал?

Показания к применению лекарства включают:

  • остеоартроз (заболевание суставов, спровоцированное поражением их хрящевой ткани);
  • болезнь Бехтерева (стойкое ограничение подвижности позвоночника с возможным вовлечением в воспалительный процесс внутренних органов);
  • псориатический артрит (воспаление суставов во время псориаза);
  • подагрический артрит (заболевание суставов, вызванное отложением в различных тканях солей мочевой кислоты);
  • ревматоидный артрит (воспалительно-деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей).

Для чего Кетонал назначают еще? Применение медикамента целесообразно также при:

  • радикулите (поражение пучков нервных волокон, отходящих от спинного мозга);
  • зубной и головной боли;
  • боли в мышцах;
  • аднексите (воспаление придатков матки);
  • боли в суставах;
  • тендините (воспаление вокруг или внутри сухожилия);
  • оссалгии (боль в результате поражения костной ткани);
  • бурсите (воспаление суставных сумок);
  • невралгии (поражение периферических нервов, сопровождающееся приступами боли).

Инструкция по применению

Кетонал — таблетки и капсулы

Взрослым назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки, или по 1 таблетке 2 раза в сутки, или по 1 таблетке пролонгированного действия 1 раз в сутки. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости — не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель). Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Свечи

Взрослым назначают по 1 свече 1-2 раза в сутки ректально. Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Уколы в ампулах

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара. Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Крем или мазь

Крем Кетонал применяется наружно. Примерно 3-5 см крема наносятся легкими втирающими движениями на кожу над очагом поражения 2-3 раза в сутки. Курс лечения без консультации врача не должен превышать 14 дней.

Кетонал Уно и Дуо

Стандартная доза Кетонал Уно для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг в сутки. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Похожая схема приема и у Кетонала Дуо с дозировкой 150 мг в одной каспуле. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Гель

Применяется наружно. 3-5 см препарата наносят тонким слоям на кожу воспаленного или болезненного участка 1-2 раз в сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Дозировка подбирается в соответствии с площадью поражения.

Гель можно сочетать с другими лекарственными формами, максимальная доза — 200 мг в сутки. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 14 дней. Если пациент забыл нанести гель, его следует использовать в то время, когда нужно наносить следующую дозу, но не удваивать ее.

Противопоказания

  • 3 триместр беременности;
  • воспалительные заболевания прямой кишки;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • детский возраст до 15 лет;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • некомпенсированная сердечная недостаточность;
  • НЯК, болезнь Крона;
  • повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • хроническая диспепсия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные действия

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания не рекомендован. Противопоказан в возрасте до 15-ти лет.

Особые указания

Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать лекарство в форме ректальных свечей.

При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении препарат уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств, усиливает действие гипогликемических и некоторых противосудорожных средств.

В сочетании с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышен риск развития кровотечений в ЖКТ.

Кетонал повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата при одновременном применении.

Аналоги лекарства Кетонал

По структуре определяют аналоги:

  1. Флексен.
  2. Профенид.
  3. Орувель.
  4. Фламакс.
  5. Кетоспрей.
  6. Фламакс форте.
  7. Феброфид.
  8. Фастум.
  9. Фастум гель.
  10. Кетопрофен Врамед.
  11. ВАЛУСАЛ.
  12. Быструмкапс.
  13. Кетопрофен-ЭСКОМ.
  14. Кетопрофен МВ.
  15. Быструмгель.
  16. Артрум.
  17. Кетопрофен-Верте.
  18. Артрозилен.
  19. Кетопрофен.
  20. Кетопрофен Органика.
  21. Аркетал Ромфарм.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Кетонал (капсулы 50 мг № 25) в Москве составляет 75 рублей. Крем (5% 30 г) реализуют за 303 рубля. В Киеве купить лекарство можно за 116 гривен, в Казахстане — за 1464 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 5-6 бел. рублей. Отпускается из аптек без рецепта.

Кетонал мазь – это нестероидный медицинский препарат, который обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием. Его назначают для снятия болей при ушибах, растяжениях, переломах, а также при лечении зубов, всевозможных хирургических вмешательствах и гинекологических манипуляций. Для чего применяется Кетонал мазь, каковы ее противопоказания и существуют ли эффективные аналоги, мы сейчас узнаем.

Форма выпуска и состав мази Кетонал

Обезболивающая мазь Кетонал однородной консистенции белого цвета выпускается в тубах алюминиевых по 30, 50 грамм, упакованных в картонные пачки. Основным действующим компонентом данного лекарственного средства является кетопрофен – вещество, обладающее антиагрегационным, анальгезирующим фармакологическим действием. Вспомогательные компоненты мази:

  • пропиленгликоль;
  • сульфат магния;
  • изопропилмиристат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • глицерил олеат;
  • белый вазелин;
  • очищенная вода.

От чего помогает мазь: показания к применению

Мазь Кетонал помогает при ушибах опорно-двигательного аппарата, любых болевых синдромах в суставах, спине, шее, пояснице, стопах, ушах и во время остальных мышечных или суставных болях. Препарат в высокой степени подавляет синтез простагландинов, вызывающих воспаление и боль. По аннотации показан к применению Кетонал в следующих случаях:

  • Болезнь Бехтерева(анкилозирующий спондилит).
  • Псориатический, ревматоидный, реактивный артрит.
  • Остеоартроз любой локации.
  • Бурсит, тендинит.
  • Миалгия, невралгия.
  • Плечевой периартрит.

Инструкция по применению мази Кетонал

Согласно инструкции по применению препарата перед началом терапии нужно проконсультироваться с врачом на наличие противопоказаний. Если таковых не обнаружено, врач назначит индивидуальную дозировку, частоту нанесения мази и курс лечения. Наносить средство следует на очищенную кожу над местом, где локализуется воспалительный процесс. Дозировка Кетонала – от 3 до 5 см, которые надо втирать в кожу массажными легкими движениями, пока полностью не впитается. Обработанное место не покрывают окклюзионой повязкой. В редких случаях разрешается использовать стерильный медицинский бинт.

Максимальная суточная доза Кетонал составляет 200 мг, что соответствует полоске мази в 5 см. Такое количество наносят на воспаленный участок 1-2 раза в день. Общая длительность лечения противовоспалительным согревающим препаратом составляет не более 14 дней. Большой срок применения может привести к опасности развития побочных эффектов.

Противопоказания и побочные действия

Лекарственный препарат противопоказан людям с гиперчувствительностью к действующему веществу кетопрофену, пациентам с аллергией на салицилаты и другие нестероидные вещества, особенно при наличии бронхиальной астмы. Не рекомендуется применение мази Кетонал детям, не достигшим возраста15 лет и людям с повышенной чувствительностью к УФ лучам. С осторожностью применять мазь следует при наличии в анамнезе язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, нарушении функции печени или почек, хронической диспепсии.

Если использовать противовоспалительный препарат Кетонал мазь или крем не по инструкции, то могут возникнуть побочные аллергические реакции, симптомами которой является появление зуда, жжения, сыпи, раздражения кожных покровов в месте нанесения лекарства. Судя по отзывам пациентов, длительно применяющих препарат, может проявиться крапивница, отеки, эритема. При передозировке появляется риск ухудшения функционирования выделительной системы или появления симптоматики тяжелой почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мазь Кетонал при беременности использовать разрешено в течение 1 и 2 триместра. Но назначает применение препарата только врач под свою ответственность, если польза для матери от терапии превышает риски осложнений для плода. Начиная с 28 недели беременности, применение данного лекарственного средства категорически запрещено. В противном случае во время родов могут возникнуть непредвиденные осложнения и для матери, и для ребенка. Если есть необходимость использовать мазь во время лактации, то на период терапии грудное вскармливание следует прекратить, так как препарат всасывается и с кровью попадает в грудное молоко, хотя концентрация в плазме низкая.

Особые указания

Не обрабатывайте Кетонал мазью веки, слизистые оболочки, кожу вокруг глаз. Не наносите препарат на кожу с открытыми ранами, мокнущим дерматитом, сыпью, опрелостями, царапинами. Во время терапии и некоторое время после нее следует избегать воздействия солнечных лучей на кожу. При продолжительном взаимодействии с антиагрегантами, антикоагулянтами, тромболитиками и производными бунзолуксусной кислоты могут возникнуть в организме кровотечения разной локализации.

Цена

Сколько стоит мазь Кетонал в аптеках? Стоимость препарата зависит от удаленности региона, ценовой политики торговой точки, способа доставки. К примеру, в центральных аптеках Москвы мазь будет стоить немного дороже, чем в аптечном киоске на окраине столицы. Ориентировочная цена на препарат в России варьируется от 250 рублей за тубу 30 г и от 350 за 50 грамм. Капсулы Кетонал стоят от 200 рублей за 20 штук.

Аналоги препарата

  1. Диклофенак. Более дешевый аналог Кетонал мази. Назначают при ревматоидном артрите, невралгиях, невритах, радикулитах. При короткой терапии оказывает положительную динамику на бурситы и тендиниты.
  2. Индометацин. Эффективное противовоспалительное средство местного нанесения, которое назначают при прогрессирующем воспалении суставов, тромбофлебите, заболеваниях костномышечной системы и соединительных тканях.
  3. Нимид гель. Применяют препарат из группы НПВП наружного применения при воспалительных и дегенеративных болезнях опорно-двигательной системы, которые сопровождаются болью и отеками. Показывает хорошие результаты при терапии воспаления мягких тканей, вызванных повреждениями, разрывами, растяжениями, ушибами и другими травмами.

Кетонал относится к анальгезирующему (обезболивающему) лекарственному препарату, который помогает устранить боль абсолютно разного характера, а так же, интенсивности (умеренная либо сильная).

Так же, препарат обладает хорошим противовоспалительным и жаропонижающим действиями, что позволяет значительно уменьшить воспалительный процесс в организме.

Основным действующим лекарственным веществом Кетонала является кетопрофен, который обладает отличными болеутоляющими свойствами.

Выпускается Кетонал в форме таблеток, раствора, капсул, геля, свечей, а так же, мазей для местного нанесения на пораженный участок тела.

По сравнению с другими известными анальгетиками, Кетонал проявляет более выраженное и эффективное обезболивающее действие.

Основные показания к применению Кетонала:

  • сильная либо умеренная головная боль;
  • зубная боль;
  • различные травмы (ушиб, растяжение);
  • отит (воспаление уха);
  • ревматоидный полиартрит;
  • периодические боли у женщин во время месячных;
  • отложение солей в суставах;
  • кишечная колика;
  • мигрень;
  • длительная боль в мышцах и суставах;
  • бурсит;
  • анальгезия (обезболивание) при различных онкологических заболеваниях;
  • невралгия;
  • воспалительные заболевания суставов и спины (радикулит, остеохондроз);
  • печеночная либо почечная колики;
  • подагра;
  • послеоперационный и послеродовый период.

Внимание: Кетонал желательно применять только для временного анальгетического (обезболивающего) эффекта, при этом, его не рекомендуется использовать с целью длительного обезболивания, поскольку препарат имеет достаточно большое количество разных побочных действий.

Как пить Кетонал?

При сильной боли общую дозу лекарственного препарата допускается увеличить до 2-3 т. в сутки с минимальным интервалом между каждым приемом в 4-5 ч. Обезболивающий эффект после употребления Кетонала развивается примерно через 30-35 мин.

Чтобы достичь наиболее эффективного и достаточно быстрого обезболивающего действия рекомендуется воспользоваться Кетоналом в форме раствора для внутримышечного введения.

Средняя суточная доза Кетонала составляет по 1 ампуле 1-2 р. в сутки с минимальным интервалом между инъекциями в 7-8 ч. Полное анальгетическое (обезболивающее) действие после введения Кетонала развивается примерно через 15-20 мин. и продолжается, как правило, от 4-6 до 8-10 ч. Максимальный курс непрерывного лечения данным обезболивающим средством не должен превышать более 7-10 дней.

Обезболивающие свечи Кетонал желательно ставить в анальный (задний) проход по 1 шт. 1-2 р. в сутки, лучше всего утром, а так же, вечером непосредственно перед сном.

Помните: перед приемом Кетонала рекомендуется проконсультироваться с врачом-терапевтом с целью предотвращения возможного развития нежелательных осложнений.

Противопоказания к применению Кетонала

  • возраст до 15 лет;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • болезнь Крона;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • сахарный диабет;
  • диарея (понос);
  • острые либо хронические сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность);
  • беременность и роды;
  • высокое содержание билирубина в крови;
  • стоматит;
  • почечная либо печеночная недостаточность;
  • гемофилия;
  • аллергия на аспирин;
  • хронические заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит);

Кетонал в таблетках принадлежит к фармакологической группе препаратов, оказывающих противовоспалительное действие. Препарат имеет нестероидную основу, и используется для снятия выраженных симптомов, которые возникли на фоне различных патологий и сопровождаются болевым синдромом.

Описание препарата, состав

Круглые таблетки с двояковыпуклой поверхностью имеют светлый голубой окрас в дозировке в 100 мг, и белый — в 150 мг. Основное действующее вещество — кетопрофен. Также в составе препарата включены вспомогательные вещества — диоксиды кремния и титана, тальк, целлюлоза и повидон. Фасовка Кетонала осуществляется в стеклянный флакон по 20 таблеток и картонную пачку с инструкцией.

Показания и противопоказания

Терапия симптоматического характера при воспалении или дегенерации костной, мышечной и соединительной ткани в связках и хрящах:

Купирование болевых ощущений различной интенсивности, локализации и патогенеза:

Таблетки Кетонал помогают от болей, вызванных нарушением работы опорно-двигательного аппарата, а также устраняют симптомы при сочетанных патологиях.

Ограничения в использовании

Препарат нельзя применять пациентам с повышенной чувствительностью к кетопрофену и другим компонентам таблеток. Если в анамнезе была реакция на аналогичный противовоспалительный препарат, об этом необходимо сообщить врачу. Контролируемая и неконтролируемая бронхиальная астма, полипы в носу и пазухах, непереносимость аспирина, язвы и эрозии пищеварительного тракта в острой стадии, нарушение свёртываемости крови.

Перед применением Кетонала необходимо обследование у узких специалистов. Сколько времени принимать медикаменты устанавливает врач.

Кетонал не назначают при декомпенсированной работе органов — недостаточности сердца, почек и печени.

Отмену препарата делают при прогрессировании болезней почек, при подозрении на внутренние кровотечения и воспалительные процессы в кишечнике.

Обезболивающий препарат противопоказан при повышенном содержании кальция в крови, при любых обменных и пищеварительных нарушениях с изменением качества и количества стула, в детском возрасте до 15 лет и в третьем триместре беременности.

Терапевтический эффект

Препарат и его аналоги действуют комбинированно, что проявляется в обезболивающем, жаропонижающем и противовоспалительном эффекте. Но Кетонал нельзя использовать только для снижения температуры, он гораздо слабее специально разработанных для этого лекарств. Активное вещество блокирует выработку простагландинов, отвечающих за поддержку и быстрое формирование воспалительной реакции.

Также медиаторы имеют физиологическую способность к развитию болевого импульса.

В период грудного вскармливания Кетонал применять нельзя, он обладает повышенным системным действием и легко абсорбируется в молоко.

Популярность Кетонала обеспечивается широким спектром обезболивающего действия. Это обусловлено мощным влиянием на периферическую нервную ткань и центральные волокна. После приёма таблеток уменьшается воспалительная реакция, боль купируется, а двигательная активность значительно повышается.

Как применять Кетонал?

Таблетки не разжёвывают, а глотают в целом виде вместе с пищей или после еды. Для лучшего прохождения по пищеводу и растворения рекомендовано запивать одну таблетку не менее 100 мл воды или молока.

Максимальная дозировка Кетонала не должна превышать 200 мг за сутки. Если в таблетке 50 мг активного вещества, то пьют по 1 штуке 3 раза в день. Допустимо сочетание одной лекарственной формы с другой, например, таблетки/суппозитории или таблетки/мазь. Общее количество кетопрофена не должно превышать 200 мг, учитывают все виды лекарственных форм.

Кетонал Дуо — новая лекарственная форма отличается от обычных таблеток тем, что вещество имеет модифицированный тип высвобождения.

Пеллеты выпускают в белом цвете, покрытые жёлтой оболочкой.

Это обеспечивает одновременно и короткое и пролонгированное действие. Помогают такие капсулы быстрее, а эффект от них сохраняется дольше. Пролонгированное действие обеспечивают капсулы по 150 мг кетопрофена. Их принимают не чаще 1 раза в сутки.

Аналоги и их действие

Существуют полноценные заменители Кетонала, которые не отличаются по стоимости.

Не контролированный или длительный приём Кетонала или аналогов часто сопровождается негативной реакцией со стороны организма. У пациента может проявляться тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота. Не исключается развитие стоматита, что бывает в редких случаях. При язвенной болезни возможно обострение и перфорация стенок желудка с кровоизлиянием.

Побочные эффекты

Активное вещество вызывает головную боль, сонливость или бессонницу. Человек быстро утомляется или раздражается. Выявлены случаи мигрени после применения таблеток, а также слабое нарушение сознания. При передозировке возникает угроза галлюцинаций. Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдают сбой сердечного ритма, повышение давления вплоть до возникновения гипотензивного криза у людей с патологией сосудов. Возможно появление отёков локализованного характера.

Кетонал даёт большую нагрузку на почки, что проявляется воспалительным процессом в почечной ткани. Может нарушаться функциональность органов, проявляющаяся дизурией (изменение мочеиспускания) и гематурией (появление элементов крови в моче). Не рекомендовано употреблять Кетонал без предварительно установленной причины болей. Симптоматическое лечение требует контроля и тщательного соблюдения инструкции.

0

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кетонал ® .

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ядро таблетки: действующее вещество: кетопрофен – 100,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг; повидон – 5,000 мг; крахмал кукурузный – 44,200 мг; тальк – 8,000 мг; лактоза – 60,000 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг).

Описание : светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX : M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика


Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%.
При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
— болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
язвенный колит; болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Кетонал ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты для приема внутрь Кетонал ® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал ® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/ или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.



Источник: skrbux.ru


Добавить комментарий