Ибупрофен-Хемофарм – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ибупрофен-Хемофарм:

• таблетки шипучие: круглые, плоскоцилиндрические, от желтовато-белого до белого цвета, с фаской с обеих сторон, с легким запахом лимона (по 10 или 20 шт. в пластиковых тубах, в картонной пачке 1 или 2 тубы);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от желтовато-белого до белого цвета, с разделительной риской на одной из сторон, ядро таблетки – от желтовато-белого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров).

В 1 таблетке шипучей содержатся:

• действующее вещество: ибупрофена D,L-лизинат – 0,342 г, это эквивалентно содержанию 0,2 г ибупрофена;
• вспомогательные компоненты: ксилитол, натрия карбонат, аспартам, натрия сахаринат, повидон К-25, симетикона водная эмульсия (Silfar SE-4), ароматизатор лимонный.

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержатся:

• действующее вещество: ибупрофен – 0,4 г;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая РН101, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилкрахмал;
• состав пленочной оболочки: полисорбат 80, сополимер этакрилата и метакриловой кислоты (1:1), титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен-Хемофарм обладает анальгезирующей, противовоспалительной, жаропонижающей активностью. Действующее вещество – ибупрофен, механизм его действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, боли и гипертермической реакции и неизбирательным блокированием циклооксигеназы 1 и 2. Проявлением терапевтического эффекта препарата является ослабление болевого синдрома (включая суставную боль в покое и при движении), увеличение объема движений, снижение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика

Ибупрофен всасывается быстро, его максимальная концентрация (C_max) в плазме крови при приеме натощак достигается через 0,75 часа. Прием препарата после еды вызывает незначительное снижение скорости абсорбции, C_max достигается через 1,5–2,5 часа. Спустя 2–3 часа концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.

Связывание с белками плазмы крови – 90%.

В полость суставов ибупрофен проникает медленно, задерживаясь в синовиальной ткани.

Биологическая активность ибупрофена ассоциирована с S-энантиомером. Приблизительно 60% фармакологически неактивной R-формы после абсорбции медленно преобразуется в активную S-форму. Метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9. Пресистемный и постсистемный метаболизм препарата происходит в печени.

Период полувыведения (T_1/2) при двухфазной кинетике элиминации составляет 2–2,5 часа.

В виде метаболитов (в неизменном виде – до 1% ибупрофена) в большей степени выводится через почки, незначительная часть – с желчью.

Фармакокинетические параметры у пожилых пациентов не изменяются.

Показания к применению

• симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы, включая остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, псориатический артрит, подагрический артрит, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий) – для понижения болевого синдрома и уменьшения воспаления в период использования (препарат не оказывает влияния на прогрессирование заболевания);
• миалгия, оссалгия, артрит, артралгия, радикулит, невралгия, тендовагинит, тендинит, бурсит, головная боль (в т. ч. при менструальном синдроме), мигрень, зубная боль, сопровождающееся воспалением посттравматическое и послеоперационное состояние, онкологические патологии – в качестве болеутоляющего средства;
• альгодисменорея, аднексит и другие воспалительные процессы в малом тазу;
• простудные и инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом.

Противопоказания

• острый период язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пептической язвы, язвенного колита, неспецифического язвенного колита, болезни Крона и других эрозивно-язвенных патологий органов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), желудочно-кишечные кровотечения, воспалительные заболевания кишечника;
• неполное или полное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (включая анамнез);
• нарушение свертываемости крови (включая склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, гемофилию, гипокоагуляцию, геморрагический диатез);
• внутричерепные кровоизлияния;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• тяжелая стадия почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл/мин], прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• выраженная печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
• III триместр периода беременности;
• возраст до 6 лет – для таблеток шипучих (0,2 г);
• возраст до 12 лет – для таблеток, покрытых пленочной оболочкой (0,4 г);
• индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется принимать Ибупрофен-Хемофарм пациентам с печеночной недостаточностью, гипербилирубинемией, циррозом печени с портальной гипертензией, почечной недостаточностью (КК меньше 60 мл/мин), нефротическим синдромом, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий, цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией или гиперлипидемией, сахарным диабетом, указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, при гастрите, наличии инфекции Helicobacter pylori, колите, энтерите, заболеваниях крови неустановленной этиологии (анемия, лейкопения), продолжительном курсе использования НПВП, тяжелых соматических заболеваниях, курении, частом употреблении алкоголя, грудном вскармливании, в I и II триместрах периода беременности, в пожилом возрасте.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антиагрегантами (включая ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), преднизолоном и другими пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая флуоксетин, пароксетин, циталопрам, сертралин), антикоагулянтами (включая варфарин).

Инструкция по применению Ибупрофен-Хемофарм: способ и дозировка

Таблетки шипучие

Шипучие таблетки Ибупрофен-Хемофарм 200 мг нельзя проглатывать целиком, жевать или рассасывать.

Таблетки принимают внутрь, предварительно растворив в 200 мл воды, после еды.

Дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом клинических показаний.

Для достижения желаемого терапевтического эффекта следует принимать Ибупрофен-Хемофарм в наименьшей эффективной дозе.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 6 лет:

• дети 6–12 лет: по 1 шт. (0,2 г) 2–4 раза в день с интервалом в 4–6 часов. Максимальная суточная доза – 4 шт. (0,8 г);
• дети в возрасте старше 12 лет: по 1–2 шт. (0,2–0,4 г) через каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза – 5 шт. (1 г);
• взрослые: по 1–2 шт. (0,2–0,4 г) через каждые 4–6 часов. Суточная доза не должна превышать 6 шт. (1,2 г).

Продолжать применение таблеток можно в течение 2–3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта необходимо обратиться к врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Ибупрофен-Хемофарм 400 мг принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Дозу следует подбирать индивидуально, с учетом клинических показаний, используя наименьшую эффективную дозу, которая обеспечит достижение желаемого терапевтического эффекта.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет: по 1 шт. (0,4 г) с интервалом не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза: взрослые – 3 шт. (1,2 г), дети 12–18 лет – 2,5 шт. (1 г).

Если после лечения в течение 2–3 дней симптомы болезни сохраняются, необходимо прекратить прием Ибупрофен-Хемофарм и обратиться к врачу.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: нестероидная гастропатия (изжога, тошнота, рвота, абдоминальные боли, снижение аппетита, метеоризм, запор, диарея, дискомфорт и боль в эпигастрии); редко – сухость слизистой оболочки полости рта, раздражение, изъязвление слизистой оболочки десен, боль во рту, афтозный стоматит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, перфорация и/или кровотечения ЖКТ, гепатит, панкреатит;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), тахикардия, сердечная недостаточность;
• со стороны нервной системы: бессонница, тревожность, головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, психомоторное возбуждение, раздражительность, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия; редко – асептический менингит (чаще на фоне аутоиммунных патологий);
• со стороны органов чувств: сухость и/или раздражение глаз, токсический неврит зрительного нерва (обратимый), нечеткость зрения (диплопия), отек аллергического генеза конъюнктивы и век, скотома, шум или звон в ушах, понижение слуха;
• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка;
• со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, цистит, полиурия, отеки (нефротический синдром);
• со стороны органов кроветворения: анемия (включая гемолитическую анемию, апластическую анемию), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• аллергические реакции: эритематозная кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, аллергический ринит, бронхоспазм, лихорадка, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), анафилактоидные реакции, эозинофилия, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок;
• прочие: повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, сонливость, заторможенность, депрессия, шум в ушах, головная боль, понижение АД, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, кома, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка в течение первого часа после приема высокой дозы ибупрофена. Прием активированного угля, форсированный диурез, щелочное питье. Симптоматическая терапия, включающая коррекцию АД, кислотно-основного состояния.

Особые указания

Лечение препаратом требует проведения контроля картины периферической крови, функционального состояния почек и печени.

В период терапии противопоказано употребление алкоголя и применение этанолсодержащих лекарственных средств.

На фоне длительного приема высоких доз препарата Ибупрофен-Хемофарм возрастает риск появления изъязвлений на слизистой оболочке ЖКТ, развития желудочно-кишечных, маточных, геморроидальных кровотечений, кровоточивости десен, нарушений со стороны зрения (скотома, цветовое зрение, амблиопия). Чтобы избежать развития тяжелых побочных действий со стороны ЖКТ, необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение короткого курса лечения.

При появлении признаков гастропатии состояние больного следует тщательно контролировать. Показано проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа кала на скрытую кровь, лабораторное исследование крови по определению уровня гемоглобина и гематокрита.

Для профилактики развития нестероидной гастропатии Ибупрофен-Хемофарм рекомендуется сочетать с простагландинами (мизопростол).

Применение ибупрофена следует прекратить за 48 часов до проведения исследований по определению 17-кетостероидов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения ибупрофена пациенты должны отказаться от потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортом.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение ибупрофена в III триместре периода беременности.

С осторожностью возможно применение Ибупрофен-Хемофарм в I и II триместрах периода вынашивания и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Таблетки шипучие 200 мг противопоказано применять для лечения детей в возрасте младше 6 лет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Ибупрофен-Хемофарм 400 мг, нельзя принимать детям в возрасте младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Ибупрофен-Хемофарм противопоказан больным с прогрессирующими заболеваниями почек, выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 30 мл/мин), подтвержденной гиперкалиемией.

С осторожностью: нефротический синдром, почечная недостаточность (КК меньше 60 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата Ибупрофен-Хемофарм при выраженной печеночной недостаточности, активной фазе заболевания печени.

С осторожностью рекомендуется принимать таблетки пациентам с печеночной недостаточностью, циррозом печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемией.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте применять Ибупрофен-Хемофарм следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Ибупрофен-Хемофарм:

• ацетилсалициловая кислота понижает свое противовоспалительное и антиагрегантное действие (повышается риск развития острой коронарной недостаточности у пациентов, которые принимают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантов);
• антикоагулянты, тромболитические средства (алтеплаза, урокиназа, стрептокиназа) вызывают повышение риска развития кровотечений;
• этанол, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты (индукторы микросомального окисления) вызывают увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, что повышает риск развития выраженных гепатотоксических состояний;
• флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин (ингибиторы обратного захвата серотонина) способствуют развитию ЖКТ кровотечений, в том числе значительных;
• цефотетан, цефамандол, цефоперазон, пликамицин, вальпроевая кислота вызывают увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
• инсулин, пероральные гипогликемические средства, включая производные сульфонилмочевины, усиливают свой эффект;
• препараты золота, циклоспорин усиливают действие ибупрофена на синтез простагландинов в почках, вызывая повышение нефротоксичности; циклоспорин повышает свою плазменную концентрацию и риск развития гепатотоксичных эффектов;
• ингибиторы микросомального окисления понижают вероятность гепатотоксического действия;
• колестирамин, антацидные средства способствуют понижению абсорбции ибупрофена;
• блокаторы медленных кальциевых канатов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (вазодилататоры) понижают свою гипотензивную активность;
• средства, блокирующие канальцевую секрецию, способствуют повышению плазменной концентрации ибупрофена;
• урикозурические средства снижают свою терапевтическую эффективность;
• фуросемид, гидрохлоротиазид снижают натрийуретическое и диуретическое действие;
• непрямые антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики усиливают свое действие;
• минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды, этанол, колхицин, эстрогены усиливают свое ульцерогенное действие, повышая риск кровотечений;
• кофеин усиливает обезболивающий эффект ибупрофена;
• дигоксин, препараты лития, метотрексат повышают свой уровень концентрации в крови;
• миелотоксические средства вызывают усиление гематотоксичных проявлений препарата.

Совместно с ибупрофеном другие НПВП применять не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Ибупрофен-Хемофарм являются: Адвил, Нурофен, МИГ 400, Фаспик, Солпафлекс, Ибупром.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 15–25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Ибупрофен-Хемофарм

Отзывы об Ибупрофен-Хемофарм в основном положительные. Терапевтическая универсальность препарата позволяет использовать его в качестве болеутоляющего средства при болевых синдромах различного генеза. Пациенты указывают на быстрое и эффективное действие при альгодисменорее, обострении остеохондроза, артрите, радикулите, головной и зубной боли. Отмечают жаропонижающий эффект препарата при острых респираторных инфекциях и гриппе.

К достоинствам препарата относят возможность его применения в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства в период лактации у женщин после кесарева сечения.

Учитывая довольно широкий перечень противопоказаний и побочных явлений, без назначения врача пациенты рекомендуют принимать Ибупрофен-Хемофарм в течение непродолжительного времени и в строгом соответствии с прилагаемой в инструкции схемой дозирования препарата.

Цена на Ибупрофен-Хемофарм в аптеках

Цена на Ибупрофен-Хемофарм за упаковку, содержащую 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, может составлять от 75 рублей.

Источник: www.neboleem.net