Дорзоламид плюс

Дорзоламид плюс

Содержание инструкции


Дорзопт Плюс
Дорзопт Плюс

Названия

 Русское название: Дорзопт Плюс.
 Английское название: Dorzopt Plus.


ATX код

 S01EX Другие противоглаукомные препараты.


Фарм Группа

 • Бета-адреноблокаторы в комбинациях.
 • Ферменты и антиферменты в комбинациях.
 • Офтальмологические средства в комбинациях.


Увеличить Нозологии

 • H40,0 Подозрение на глаукому.
 • H40,1 Первичная открытоугольная глаукома.


Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 2 года. 4 недели после вскрытия упаковки.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Dorzolamide+Timolol.

 Гиперчувствительность, бронхиальная астма, бронхоспазм, брадикардия, AV-блокада II–III , ХСН II–III , кардиогенный шок, ХПН (КК менее 30 мл/мин).

Противопоказания Dorzolamide.

 Гиперчувствительность.

Противопоказания Timolol.

 Для назначения внутрь и местно: гиперчувствительность. Бронхиальная астма (в тч в анамнезе). Хронические обструктивные заболевания легких. Кардиогенный шок. Острая и хроническая сердечная недостаточность. AV-блокада II–III степени. Синоатриальная блокада. Синусовая брадикардия (менее 45–50 уд. /мин), синдром слабости синусного узла; при местном применении: дистрофические заболевания роговицы, тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа, кормление грудью, ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).

Использование препарата Dorzolamide+Timolol при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. C.

Использование препарата Dorzolamide при кормлении грудью.

 При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).
 Категория действия на плод по FDA. C.
 Тератогенные эффекты. В исследованиях токсического влияния дорзоламида гидрохлорида в период беременности у кроликов при введении внутрь в дозах ≥ 2,5 мг/кг/сут (в 31 раз выше рекомендуемой для человека при офтальмологическом применении) были отмечены пороки развития тел позвонков (наблюдались при дозах, вызывающих метаболический ацидоз) и снижение прибавки в весе у самок и плодов. Не отмечалось возникновения пороков развития, связанных с применением дорзоламида гидрохлорида, в исследованиях у крыс при использовании доз до 10 мг/кг/сут (в 125 раз выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении).
 В исследованиях дорзоламида гидрохлорида у лактирующих крыс было отмечено снижение прибавки в весе на 5–7% у потомства при введении его крысам в период лактации в дозе 7,5 мг/кг/сут (в 94 раза выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении). Отмечалась незначительная задержка постнатального развития, в тч прорезывания резцов и открывания глаз в сочетании со снижением веса плодов.
 Неизвестно, попадает ли дорзоламида гидрохлорид в грудное молоко кормящих женщин. Учитывая, что он может вызвать серьезные побочные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение дорзоламида.

Использование препарата Timolol при кормлении грудью.

 Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
 Категория действия на плод по FDA. C.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Dorzolamide+Timolol.

 Дорзоламид: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение век, поверхностный точечный кератит, конъюнктивит, миопия, блефарит; редко — иридоциклит. Аллергические реакции, горечь во рту, тошнота, головная боль, астения.

Побочные эффекты Dorzolamide.

 Данные контролируемых клинических испытаний.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Примерно у 1/3 пациентов — жжение. Покалывание или дискомфорт в глазах после инстилляции; 10–15% — точечный поверхностный кератит; около 10% — признаки и симптомы глазных аллергических реакций; 1–5% — конъюнктивит и реакции со стороны век ( см «Меры предосторожности»). Затуманивание зрения. Краснота глаз. Слезотечение. Сухость глаз. Светобоязнь; редко — головная боль. Астения/утомляемость.
 Со стороны органов ЖКТ. Примерно у 1/4 пациентов — горький вкус во рту после применения; редко — тошнота.
 Прочие. В редких случаях — кожная сыпь, уролитиаз, иридоциклит.
 В трехмесячном клиническом исследовании у детей профиль побочных эффектов при применении дорзоламида гидрохлорида в виде офтальмологического раствора был сравним с таковым у взрослых пациентов.
 Клиническая практика.
 Побочные эффекты. Которые либо отмечались в клинических испытаниях с частотой менее 1%. Либо наблюдались в клинической практике при применении 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида (и частота их проявления не определена): признаки и симптомы системных аллергических реакций (в тч ангионевротический отек. Бронхоспазм. Зуд. Крапивница). Головокружение. Парестезия. Боль в глазу. Транзиторная миопия. Отслойка сосудистой оболочки глаза после трабекулэктомии. Слипание век. Диспноэ. Контактный дерматит. Носовое кровотечение. Сухость во рту. Раздражение в горле.

Побочные эффекты Timolol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. Головная боль. Астения. Утомляемость. Нарушение сна. Бессонница. Ночные кошмары. Депрессия. Возбуждение. Галлюцинации. Кратковременная амнезия. Нарушение ориентации в пространстве. Парестезия. Усиление симптомов миастении; шум в ушах; раздражение глаз. Нарушение зрения. Диплопия. Птоз. Сухость слизистой оболочки глаз; при местном применении: преходящее затуманивание зрения (от 30 с до 5 мин — 6%). Жжение и зуд в глазах. Ощущение инородного тела в глазу. Изменения рефракции и остроты зрения. Слезотечение. Светобоязнь. Уменьшение чувствительности роговицы. Отек эпителия роговицы. Воспаление краев век. Конъюнктивит. Блефарит. Поверхностная точечная кератопатия. Кератит.
 Со стороны респираторной системы. Заложенность носа, боль в грудной клетке, кашель, одышка, удушье, бронхоспазм (возможен летальный исход), дыхательная недостаточность.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. Гемостаз): сердцебиение. Симптоматическая брадикардия. Аритмия. AV-блокада. Остановка сердца. Сердечная недостаточность (возможен летальный исход). Гипотензия. Коллапс. Синдром Рейно. Похолодание конечностей. Обострение перемежающейся хромоты. Преходящее нарушение мозгового кровообращения. Ишемия мозга. Синкопе. Понижение гемоглобина. Гематокрита.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, анорексия, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея.
 Со стороны кожных покровов. Сыпь, крапивница, обострение псориаза, зуд, пруриго, алопеция.
 Прочие. Ангионевротический отек, синдром отмены, изменение массы тела, волчаночный синдром, ослабление либидо, импотенция, болезнь Пейрони, гиперкалиемия, гиперурикемия, гипертриглицеридемия.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 C.O. Rompharm Company S.R.L., Ромфарма

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Источник: kiberis.ru


Добавить комментарий