Диафлекс инструкция по применению цена отзывы

Диафлекс инструкция по применению цена отзывы

Инструкция по медицинскому применению  лекарственного средства

Диафлекс

 

Торговое название

Диафлекс

 

Международное непатентованное название

Диацереин

Лекарственная форма

Капсулы,   50,0 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — диацереин   50,0 мг, 

вспомогательные  вещества: магния стеарат,  лактозымоногидрат,  

состав оболочки капсулы: титана диоксид   (Е 171),  железа оксид желтый

(Е 172), желатин.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы глянцевые, тело и крышка желтогоцвета. Содержимое капсул – однородный порошок желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие  нестероидныепротивовоспалительные средства.

Код   АТС    M01AX21

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь диацереин подвергается полномудеацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системныйкровоток. Видимая биодоступность  реина   35-60%.   Стабильная концентрация достигается ктретьему   приему и период полувыведенияв среднем составляет 7-8 часов. Прием диацереина с пищей задерживает системнуюабсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приемавнутрь  максимум концентрации  в плазме крови достигается через 2,2 часа исоставляет 3,2 мг/л.

Объем распределения после приема внутрь однократной дозыдиацереина 50 мг составляет 13,2 л. Реин  хорошосвязывается с белками плазмы крови – до 99%.

Реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат(20%). До 20% неизмененного  реина  и основная часть метаболитов выводятся  почками. После введения однократной дозыдиацереина 50 мг период полувыведения составлял 4,3 часа, видимый общий клиренсплазмы крови – 1,6 л/час, почечный клиренс —  0,13 л/час.

Фармакодинамика

Диафлекс   активизирует восстановление хрящей, стимулируявыработку TGF-b, который приводит в действие хондроциты и стимулирует выработкуколлагена  II типа, протеогликана игиалуронана.  Реин, активный метаболитдиацереина, снижает  выработкуметаллопротеиназы-1, -3, -9 и -13  и оказываетхондропротективный эффект.  

Оказывает  противовоспалительнуюактивность на моделях острого воспаления.  Диафлекс не  ингибирует синтезпростагландинов. Диафлекс  восстанавливает изменения в костном метаболизме,сохраняя минеральную плотность кости, посредством улучшения баланса формование/абсорбция.

 

Показания к применению

—  первичный ивторичный  остеоартроз

 

Способ применения  идозы 

Взрослые; внутрь, после еды, необходимо проглатыватьцеликом, не разжевывая, запивая водой, по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки(утром и вечером).

Диафлекс в течение первых 2 нед может вызвать ускорениетранзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы вдень вечером после еды в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Пожилые люди, пациенты с нарушениями функций почек или печени

Не требуется коррекции дозы.

Пациенты с острой почечной недостаточностью (клиренскреатинина менее чем 30 мл/ми):

Ежедневная доза сокращается на половину.

Курс лечения — 6 месяцев.

 

Побочные действия

Очень часто

— диарея

Часто

— мягкий стул, абдоминальная боль

Редко

 

— зуд, экзема, сыпь

— пигментация слизистой оболочки прямой кишки

— темно-желтый цвет мочи

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диацереину, или любомукомпоненту

препарата

— колопатия (язвенный ректаколит, болезнь Крона)

— окклюзионный или субокклюзионный синдром

— болевые абдоминальные синдромы  неустановленной этиологии

— тяжелые нарушения функции печени

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Нужно проявить особое внимание при ассоциации диацереина снекоторыми лекарственными средствами принимаемые при заболеваниях желудочно-кишечноготракта  (соли, оксиды и гидроксидыалюминия, кальций и магний).

Возможно некоторое потенцирование мочегонных средств.

 

Особые указания

Диафлекс  действует  медленно, анальгетический    эффект   проявляется  через    30 – 45дней и в данный период может быть необходимо одновременное назначение  анальгетиков и  противовоспалительных средств. Пациенты сранее присутствующими энтероколитами,  стяжелой почечной недостаточностью должны применять данный препарат с крайнейосторожностью под строгим наблюдением врача.

Лекарственное средство может привести к окрашиванию мочи внасыщенный желтый цвет.

В состав препарата входит лактоза, пациентам с наследственной переносимостью галактозы, дефицитом  лактозы (Lapp) или синдромом  слабого поглощения глюкозы, галактозы,  не следует принимать данный препарат.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортнымисредствами  и  потенциально опасными   механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: следует ожидать усиления побочных эффектов,главным образом, диареи и ее последствий.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Следствие высокой степени связывания с белками крови не следует ожидатьэффективности гемодиализа.

 

 

Форма выпуска  иупаковка

По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой. По 3  контурныеячейковые  упаковки вместе с инструкциейпо применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в  сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять  послеистечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

ул. Ероилор 1А, Отопень.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42,   факс:+40 21 266 49 38

 

Адрес организации, принимающей претензии отпотребителей   по качеству продукта  на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул.Толе би,305, офис 19,  телефон/факс8/7272/232952, koba.kokoev@mail.ru



Источник: pharmprice.kz


Добавить комментарий