Что лечит ципролет

Что лечит ципролет

Инструкция  помедицинскому применению лекарственного средства

Ципролет

 

Торговое название

Ципролет

 

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, 500мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацин  250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмалкукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремниядиоксид коллодный, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, кислотасорбиновая, титана диоксид, тальк очищенный, макрогол (6000), полисорбат 80,диметикон.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета,круглые, с  двояковыпуклой поверхностью игладкие с обеих сторон, высотой (4.10 ± 0.20) мми диаметром  (11.30 ± 0.20) мм (для дозировки 250 мг) или высотой (5.50 ± 0.20) мм и   диаметром (12.60± 0.20) мм (для дозировки 500 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системногоиспользования. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищинезначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Плазменный профильконцентрации ципрофлоксацина при пероральном приеме аналогичен таковому, какпри внутривенном введении, поэтому оральный и внутривенный пути введения могутсчитаться взаимозаменяемыми. Связь с белками плазмы составляет 20 — 40%.Средний период полувыведения ципрофлоксацина составляет от 6 до 8 часов послеразовой или множественной дозы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов имокроту; органы мочеполовой системы, в том числе предстательную железу; костнуюткань, спинномозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярныемакрофаги. Выделяется преимущественно с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Ципролет -антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Подавляетбактериальную ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесссуперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо длясчитывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и делениебактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточнойстенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует награмотрицательные микроорганизмы в период покоя бактериостатически и в период деления бактерицидно (т.к влияет не толькона ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительныемикроорганизмы – бактерицидно только в период деления. Низкая токсичность дляклеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Ципролетактивен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo:

— аэробные грамположительные микроорганизмы:Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcusspp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae,pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillusactinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacterspp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichiacoli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxellacatarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides,включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providenciaspp., включая Pseudomonas aeruginoza, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp.,включая Serratia marcescens;

— анаэробные микроорганизмы: Bifidobacteriumspp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacteriumspp., Veillonella spp.;

— внутриклеточные  микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Enterococcusfaecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включаяLegionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis,Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

К Ципролету резистентны Ureaplasma urealyticum,Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis , Pseudomonas cepatica,Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

 

Показания к применению

— инфекции ЛОР-органов (средний отит,гайморит, фронтит, мастоидит, тонзиллит)

— заболевания дыхательных путей (обострениехронического бронхита, пневмония)

— неосложненные и осложненные инфекциимочевыводящих путей (включая пиелонефрит, простатит, аднексит, эндометрит)

— инфекции, передающиеся половым путем(гонорея, мягкий шанкр, урогенитальный хламидиоз)

— инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, внутрибрюшные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф,кампиллобактериоз, иерсиниоз) и желчных путей

— инфекции кожи и мягких тканей(нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы)

— инфекции костей и суставов ( остеомиелит,септический артрит)

— профилактика инфекций при хирургическихвмешательствах

— септицемия

— профилактика и лечение инфекций у больныхсо сниженным иммунитетом (например, при лечении иммунодепрессантами, принейтропении)

 

Способ применения и дозы

Ципролет в таблетках назначают взрослымвнутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запиваядостаточным количеством жидкости.

Дозы определяются характером и тяжестьюинфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя, препарат рекомендуетсяназначать в следующих дозах:

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Инфекция

Тяжесть заболевания

Разовая доза

Частота приема

Длительность

Инфекции дыхательных путей

Легкой степени тяжести

250 мг х 2 раза

каждые 12 часов

7 дней

Средней степени тяжести

500 мг х 2 раза

каждые 12 часов

7-10 дней

тяжелые/

осложненные

750мг х 2 раза

каждые 12 часов

10-14 дней

Инфекции мочеполовой системы

Острые, неосложненные

250мг х 2 раза

каждые 12 часов

3-5 дней

(гонорея-1 день)

Средней степени тяжести

250-500мг х 2 раза

каждые 12 часов

7-10 дней

тяжелые/

осложненные

750мг х 2 раза

каждые 12 часов

7-10 дней

инфекции желудочно-кишечного тракта

Легкой степени тяжести

250 мг х 2 раза

каждые 12 часов

5-7 дней

Средней степени тяжести

500 мг х 2 раза

каждые 12 часов

7-10 дней

тяжелые/

осложненные

750 мг х 2 раза

каждые 12 часов

7-21 дней

(брюшной тиф-21день)

инфекции кожи и мягких тканей

Легкой степени тяжести

250 мг х 2 раза

каждые 12 часов

5 дней

Средней степени тяжести

500 мг х 2 раза

каждые 12 часов

7-10 дней

тяжелые/

осложненные

500-750 мг х 2 раза

каждые 12 часов

7-14 дней

инфекции костей и суставов

Легкой степени тяжести

250 мг х 2 раза

каждые 12 часов

5-7 дней

Средней степени тяжести

500 мг х 2 раза

каждые 12 часов

7-10 дней

тяжелые/

осложненные

750 мг х 2 раза

каждые 12 часов

7-28 дней

(остеомиелит-28 дней)

 

Пациентам с нарушением функции почектребуется коррекция режима дозирования, в зависимости от величины клиренсакреатинина.

Уровень клиренса креатинина

Дозировка*

> 50 мл/мин

30-50

 

5-29

 

Больные, находящиеся на гемодиализе и перитонеальном диализе

Обычная доза х через 12 час

Снижение разовой дозы вдвое, через 12 часов

Снижение разовой дозы вдвое, через 18 часов

Снижение разовой дозы вдвое, через 24 часа после диализа

 

*Дозы определяются характером и тяжестьюинфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя

 

Побочные действия

— повышенная утомляемость, потливость,лихорадка

— головная боль, головокружение, мигрень,тревожность, тремор, сонливость, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания,депрессия, галлюцинации, психотические реакции

— нарушения зрения и слуха, обоняния,тактильной чувствительности, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату(восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращениялечения)

— удлинение интервала QT, тахикардия,падение артериального давления, обморок

— потеря аппетита, тошнота, чувствопереполнения желудка, слабо выраженные боли в животе, метеоризм, диарея

— зуд, крапивница, мультиморфная эритема,аллергический пневмонит, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла илитоксический эпидермальный некролиз, отек Квинке, фотосенсибилизация

— суставные и мышечные боли, мышечнаяслабость, поражения сухожилий (включая тендовагинит), поражения мышц(рабдомиолиз)

— холестаз, печеночная недостаточность,повышение активности ферментов печени, повышение уровня билирубина, креатининав сыворотке крови

— нейтропения, агранулоцитоз,тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия

 

Противопоказания

—       гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам

—       эпилепсия

—       поражение сухожилий после лечения антибиотиками в анамнезе

—       дефицит глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы

—       псевдомембранозный колит

—       беременность и период лактации

—       детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Ципролета сдиданозином всасывание Ципролета снижается вследствие образования комплексоновЦипролета с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

При одновременном применении с варфариномвозрастает риск развития кровотечения.

Одновременный прием Ципролета и теофиллинаможет привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счетконкурентного ингибирования в участках связывания цитрохрома Р450, что приводитк увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития  токсического действия, связанного стеофиллином. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионыалюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасыванияЦипролета, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть неменее 4 ч.

 

Особые указания

У больных пожилого возраста препаратследует применять с осторожностью.

Во время лечения необходимо избегатьчрезмерного солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения воизбежание фотосенсибилизации. При подозрении на псевдомембранозный колитследует немедленно отменить Ципролет и начать соответствующее лечение. Приприменении препарата могут наблюдаться воспаления сухожилий и их разрыв.  Такие реакции наблюдались преимущественно упациентов старшего возраста, которые одновременно применяли кортикостероиды.При первых признаках боли или воспаления необходимо немедленно отменитьпрепарат. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга ванамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, принедостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы — риск развития гемолиза. В связис этим лечение таких больных Ципролетом следует проводить с большойосторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ципролетабольным сахарным диабетом. Применение Ципролета должно быть прекращено припервых признаках появления сыпи на кожных покровах или любой другойаллергической реакции.

Применение у больных с нарушенной функциейпечени и почек

С осторожностью следует применять препарату пациентов с нарушениями функции почек, поскольку у таких больныхувеличивается период полувыведения Ципролета.

Пациентам с нарушенной функцией печени нетребуется коррекция дозы. Фармакокинетика Ципролета у больных с циррозом печенине изменялась. Изменение фармакокинетики препарата у больных с острым гепатитомне изучалось.

Особенности влияния лекарственного средствана способность  управлять транспортнымсредством  или потенциально опасными  механизмами

Ципролет может вызвать головокружение иповышенную реакцию на свет, снижается способность концентрации внимания приуправлении машинами и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение,нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные расстройства,поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое, специфическогоантидота не существует. Ципролет не выводится путем гемодиализа и перитонеальногодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают впачку из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте притемпературе не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срокагодности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»

7-1-27 Амерперт, Хайдерабад-500 016,Индия

 

Адрес организации, принимающей натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Д-р Редди’сЛабораторис Лтд» в  Республике Казахстан:

050057 г. Алматы, ул. Джандосова, 21

абонентский ящик 7,

тел: 8(727)3941688

факс: 8(727)3941294

  



Источник: pharmprice.kz


Добавить комментарий